กลับไปหน้าบริการทั้งหมด
III
บริการบริหารจัดการการวิจัยทางคลินิก
บริหารงานวิจัยทางคลินิกครบวงจร ตั้งแต่จัดทำเอกสาร ยื่น IRB/EC และ อย. จนถึงการกำกับดูแลศูนย์วิจัย
เรามอบการบริหารจัดการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกอย่างครบวงจร เพื่อขับเคลื่อนนวัตกรรมสุขภาพให้ผ่านการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ถูกต้องและสอดคล้องตามกฎระเบียบในประเทศไทย
ขอบเขตบริการ
การจัดเตรียมเอกสารการวิจัยทางคลินิก
จัดทำและตรวจสอบความถูกต้องของโครงร่างการวิจัย (Protocol) ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) และรายงานผลงานวิจัยเพื่อการตีพิมพ์ (Manuscripts)
การยื่นขออนุมัติทางกฎระเบียบ
ยื่นขออนุมัติต่อคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (IRB/EC) และต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
การบริหารจัดการศูนย์วิจัยทางคลินิก
ประเมินความเป็นไปได้ของศูนย์วิจัย (Study Feasibility) เริ่มต้นโครงการวิจัย ณ ศูนย์วิจัย (Site Initiation) และกำกับดูแลติดตามการวิจัย (Clinical Monitoring)