เกี่ยวกับเรา

พันธมิตรเชิงกลยุทธ์ของคุณในประเทศไทย

บริษัท เฮลท์ แอนด์ แฮปปี้เนส จำกัด คือที่ปรึกษาชั้นนำด้านการขึ้นทะเบียนและการนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด ที่ให้บริการโซลูชันเชิงกลยุทธ์แบบครบวงจร สำหรับอุตสาหกรรมสุขภาพและวิทยาศาสตร์ชีวภาพในประเทศไทย ด้วยประสบการณ์รวมกว่า 24 ปีของทีมผู้เชี่ยวชาญ

24+

ปีแห่งความเชี่ยวชาญ

ประสบการณ์รวมของทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และธุรกิจสุขภาพ

6

กลุ่มผลิตภัณฑ์

ยา เครื่องมือแพทย์ อาหาร/เสริมอาหาร เครื่องสำอาง สมุนไพร วัตถุอันตราย

ACTD / ICH-CTD

มาตรฐานสากล

ตรวจเอกสารตามมาตรฐานระดับโลก ควบคู่ความเข้าใจระบบ อย. ของไทย

เราคือใคร

ด้วยความเข้าใจอย่างลึกซึ้งต่อความซับซ้อนของระบบกำกับดูแลและอุตสาหกรรมสุขภาพของประเทศไทย เราช่วยผู้ประกอบการทั้งในประเทศและระดับโลก ตั้งแต่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ การเตรียมความพร้อมด้านกฎระเบียบ การขึ้นทะเบียนและขออนุญาตทางการตลาด ไปจนถึงการขยายธุรกิจและการเติบโตอย่างยั่งยืน

บริษัทบริหารงานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมและอดีตผู้บริหารระดับสูงจากบริษัทข้ามชาติชั้นนำในอุตสาหกรรมยาและเทคโนโลยีทางการแพทย์ พร้อมทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์รวมกว่า 24 ปี ครอบคลุมทั้งด้านที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการดำเนินธุรกิจด้านสุขภาพทั้งในระดับสากลและประเทศไทย

การเข้าสู่และเติบโตในตลาดประเทศไทยต้องการมากกว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ แต่ต้องอาศัยความเข้าใจทั้งในด้านข้อกำหนดทางกฎหมาย กลไกทางการตลาด ระยะเวลา ความเสี่ยง และเป้าหมายทางธุรกิจ

วิสัยทัศน์และพันธกิจ

OUR VISION

วิสัยทัศน์

เป็นพันธมิตรด้านการเข้าสู่ตลาดที่ได้รับความไว้วางใจมากที่สุด ช่วยให้ผู้สร้างนวัตกรรมด้านสุขภาพนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดไทยได้อย่างรวดเร็ว ถูกต้อง และมีคุณภาพ

OUR MISSION

พันธกิจ

วางกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบและการเข้าถึงตลาดที่ออกแบบเฉพาะราย จากประสบการณ์ตรงในอุตสาหกรรม · ตรวจสอบเอกสารอย่างแม่นยำเพื่อลดความเสี่ยงและเร่งการอนุมัติจาก อย. · สนับสนุนลูกค้าตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่ก่อนยื่น การถือครองทะเบียน (MAH) จนถึงการขยายตลาด

ความเชี่ยวชาญ

ครอบคลุมอุตสาหกรรมสุขภาพและวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

ยาและชีววัตถุ

ยานวัตกรรม ยาสามัญ ยาชีววัตถุคล้ายคลึง ผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

เครื่องมือแพทย์

การจัดประเภทผลิตภัณฑ์ การขึ้นทะเบียน และการขออนุญาตทางการตลาด ทุกระดับความเสี่ยง

อาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

การประเมินด้านกฎระเบียบ การขึ้นทะเบียน และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เครื่องสำอาง

การจดแจ้ง การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการเข้าสู่ตลาด

นวัตกรรมการรักษาขั้นสูง

ผลิตภัณฑ์และนวัตกรรมทางการแพทย์รูปแบบใหม่ที่ต้องใช้แนวทางเฉพาะทาง

วัตถุอันตราย

การประเมิน การขึ้นทะเบียน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับวัตถุอันตรายทางการแพทย์

อยากรู้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณต้องขออะไรบ้าง?

ส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์มาให้เรา แล้วเราจะประเมินแนวทางการขออนุญาตให้เบื้องต้น